EU-Kommisjonen har godkjent PD1-hemmeren Keytruda (pembrolizumab) i kombinasjon med kjemoterapi til førstelinjebehandling av visse pasienter med den aggressiv triple-negativ brystkreften (TNBC).

Godkjennelsen dekker bruken av ​​Keytruda i kombinasjon med kjemoterapi til lokalt tilbakevendende inoperabel eller metastatisk TNBC hos voksne, med tumorer som uttrykker PD-L1, og som ikke tidligere har mottatt kjemoterapi for metastatisk sykdom.

Bakgrunnen for Europakommisjonens godkjennelse er resultater fra fase III-studien KEYNOTE-355, hvor Keytruda plus kjemoterapi viste seg - sammenlignet med bare kjemoterapi - å redusere risikoen for død med 27 prosent og risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 34 prosent,.

Resultatene fra KEYNOTE-355, som ble presentert på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020, viste dessuten at effekten av Keytruda mot metastatisk triple-negativ brystkreft - uansett om legemidlet ble satt inn i kombinasjon med paclitaxel, nab-paclitaxel eller en helt tredje kjemoterapi - var signifikant. Den progressionsfrie overlevelsen (PFS) var henholdsvis 7,5 måneder med nab-paclitaxel, 8,0 måneder med paclitaxel og 7,4 måneder med gemcitabine-carboplatin, viser analysen av de subdata som ble presentert på SABCS (abstrakt GS3-01). 

Triple-negativ brystkreft er den mest aggressive formen for brystkreft. Cirka 15 prosent av alle brystkrefttilfeller er triple-negativ brystkreft, som kjennetegnes av at cellene verken er følsomme overfor antihormon- eller anti-HER2-behandling.  Til nå har kjemoterapi vært standardbehandlingen for pasienter med metastatisk triple-negativ brystkreft.  Men det blir antatt av bare 10-15 prosent av pasientene reagerer på denne behandlingen – og at disses bare får to-tre måneder før sykdommen forverrer seg.