Xofigo plus Xtandi kan bli ny standard for få pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft
ESMO: Kombinasjonen av Xofigo og Xtandi (radium-223 og enzalutamid, ENZ-RAD) forbedrer progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos pasienter med benmetastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) sammenlignet med enzalutamid og kastrasjonsterapi (ADT) alene.
Det viser nye resultater fra fase III-studien PEACE-3, som inkluderer danske pasientdata. Resultatene ble presentert på European Cancer Congress ESMO 2024 under Presidential Symposium (abstrakt #LBA1).
Studien er en internasjonal multisenterstudie som har sammenlignet effekten av enzalutamid, som er en androgenreseptorveihemmer (ARPi), og ADT med ENZ-RAD og ADT som førstelinjebehandling hos 446 pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC). Studien inkluderte pasienter med benmetastaser med eller uten lymfeknutemetastaser.
Resultatene viste at trippelkombinasjonen av ENZ-RAD og ADT forbedret OS. Etter en median oppfølging på 42,2 måneder, viser data fra PEACE-3 at radiologisk progresjonsfri overlevelse (rPFS) var signifikant bedre i ENZ-RAD-armen sammenlignet med ENZ-armen (HR=0,69; 95 % CI 0, 54 -0,87; p=0,0009), med en median rPFS på 19,4 måneder (95 % KI 17,1-25,3) for ENZ-RAD versus 16,4 måneder (95 % KI 13,8 -19,2) for ENZ.
I tillegg var det en signifikant forbedring i OS med en median OS på 42,3 måneder (95 % KI 36,8-49,1) for ENZ-RAD versus 35,0 måneder (95 % KI 28,8-38,9) for ENZ (HR=0,69; 95 % KI) 0,52-0,90; p=0,0031).
Grad 3 behandlingsrelaterte bivirkninger eller høyere ble sett hyppigere i ENZ-RAD-armen i form av beinmargseffekter og tretthet, mens hypertensjon, som var den vanligste bivirkningen, ble sett hos omtrent en tredjedel av pasientene i begge armene.
Studien har pågått i åtte år, og standardbehandlingen av prostatakreft har endret seg siden den startet. Derfor vil det i dag være sjeldnere for mCRPC-pasienter å få behandlingshistorien sett i studien. Og hvis en pasient tidligere har blitt behandlet og progrediert på en ARPi, vil det ikke være sikkert at kombinasjonen med radium-223 vil gi samme effekt.
