Elacestrant forbedrer progresjonsfri overlevelse signifikant hos pasienter med ER-positiv/HER2-negativ brystkreft
Den nye tablettbehandlingen elacestrant har som den første orale selektive ER-nedbryter vist seg å føre til signifikant forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med ER-positiv/HER2-negativ fremskreden brystkreft i forhold til standardbehandlingen.
Dette viser en fase III-forsøk som også konkluderer med at elacestrant har en håndterbar sikkerhet.
I studien, som er publisert i Journal of Clinical Oncology, deltok 477 pasienter med ER-positiv/HER2-negativ fremskreden brystkreft, som hadde mottatt en-to linjer med endokrin behandling, forbehandling med en CDK4/6-hemmer og ≤ 1 kjemoterapi. ESR1-mutasjon ble påvist hos 47,8 prosent av pasientene og 43,4 prosent hadde mottatt to tidligere endokrine behandlinger.
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten 400 mg elacestrant oralt én gang daglig (239 pasienter) eller standardbehandling, som besto av endokrin monoterapi (238 pasienter). Studiens primære endepunkter var PFS hos alle pasienter og PFS hos pasienter med påviselige ESR1-mutasjoner.
Resultatene viste at PFS ble forlenget hos alle pasienter (hazard ratio = 0,70; 95 prosent CI, 0,55 til 0,88; P = 0,002) og hos pasienter med ESR1 mutasjon (hazard ratio = 0,55; 95 prosent CI, 0,39 til 0,77; P = 0,0005). I den samlede kohorten reduserte elacestrant risikoen for progresjon eller død med 30 prosent sammenlignet med standardbehandling (P = 0,002). Hos pasienter med ESR1-mutasjon ble risikoen for progresjon eller død redusert med 45 prosent (P = 0,0005).
Behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3/4 forekom hos 7,2 prosent, som fikk elacestrant og hos 3,1 prosent som fikk standardbehandlingen. Andelen av behandlingsrelaterte bivirkninger som førte til behandlingsopphør var 3,4 prosent i elacestrant-gruppen mot 0,9 prosent i standardbehandlingsgruppen. Kvalme av ulike grader forekom hos 35 prosent av de pasientene som fikk elacestrant og hos 18,8 prosent av dem som fikk endokrin monoterapi.
