Neoadjuvant Keytruda øker graden av komplette responser i tidlig stadium av brystkreft
SABCS: Neoadjuvant Keytruda (pembrolizumab) kombinert med kjemoterapi gir flere komplette responser mot høyrisiko ER-positiv og HER2-negativ brystkreft i tidlig stadium.
Resultatene stammer fra fase III-studiet KEYNOTE-756, som ble presentert på den amerikanske brystkreftkongressen SABCS 2023 (abstract # GS01-02).
KEYNOTE-756 undersøker effekten av neoadjuvant pembrolizumab eller placebo i kombinasjon med kjemoterapi, etterfulgt av adjuvant pembrolizumab eller placebo samt hormonterapi hos pasienter med høyrisiko ER-positiv, HER2-negativ brystkreft i tidlig stadium.
1.278 brystkreftpasienter ble randomisert 1:1.
Median oppfølgingstid var 33,2 måneder (intervall 9,7-51,8 måneder).
Resultatene viser at:
- Pembrolizumab + kjemoterapi-kombinasjonen ga en statistisk signifikant forbedring av patologisk komplett respons (pCR) (ypT0/Tis ypN0) sammenlignet med placebo + kjemoterapi.
- 24,3 prosent oppnådde pCR (95% CI 21,0-27,8) i pembro-armen versus 15,6 prosent (95% CI 12,8-18,6) i kontrollarmen.
- Flere pasienter i pembrolizumab-gruppen oppnådde resterende kreftbyrde (RCB)-0 (24,7 prosent versus 15,6 prosent) og RCB-1 (10,2 prosent versus 8,1 prosent).
- Færre pasienter i RCB-2 (40,8 prosent versus 45,3 prosent) og RCB-3 kategoriene (20,5 prosent versus 28,9 prosent) i pembrolizumab-gruppen sammenlignet med placebo-gruppen.
- Hendelsesfrie overlevelsesdata er fortsatt umodne.
I den neoadjuvante fasen av behandlingen var grad ≥3 behandlingsrelaterte bivirkninger: 52,5 prosent i pembrolizumab + kjemoterapi-gruppen, mens det var 46,4 prosent i placebo + kjemoterapi-gruppen. Det var ett dødsfall i pembrolizumab-gruppen på grunn av akutt myokardieinfarkt.
Sikkerheten var ellers i overensstemmelse med behandlingsregimenes kjente profiler.
