Sara Hurvitz, professor og leder av avdelingen for klinisk forskning ved Fred Hutch Cancer Center, USA, var invitert til å diskutere resultatene og nølte ikke med å selv kalle dem historiske: – This is incredible. This is really historic, sa hun.
Historisk resultat på SABCS: Ibrance-kombinasjon i første linje gir PFS på nesten fire år
SABCS: Pasienter med ER+, HER2+ metastatisk brystkreft oppnår en progresjonsfri overlevelse (PFS) på hele 44 måneder og langvarig overlevelse når de behandles med CDK-4/6-hemmeren Ibrance (palbociclib) i tillegg til anti-HER2-terapi og endokrin behandling. Dette er et imponerende resultat, ifølge onkologer fra hele verden.
Det gikk et gisp gjennom lokalet da Kaplan-Meier-plottet ble vist fram under presentasjonen av fase III-studien PATINA torsdag ettermiddag på den amerikanske brystkreftkongressen SABCS 2024 (abstract #GS2-12).
Presentasjonen og sammendraget var ikke annonsert i programmet på forhånd, og overraskelsen var desto større da resultatene ble presentert. «Historisk», sa Sara Hurvitz, professor og leder av avdelingen for klinisk forskning ved Fred Hutch Cancer Center, USA. Hun var invitert til å diskutere resultatene og nølte ikke med å selv kalle dem historiske:
– This is incredible. This is really historic, sa hun.
På det sosiale mediet X blir resultatet hyllet og også kalt et «praksisendrende resultat» av onkologer verden over.
Umodne OS-data etter seks år
PATINA er en internasjonal, randomisert fase III-studie som har evaluert effekten av å legge til palbociclib til standardbehandling med anti-HER2-terapi og endokrin behandling hos pasienter med hormonreseptor-positiv (HR+) og HER2-positiv (HER2+) metastatisk brystkreft.
Studien inkluderte pasienter som ikke hadde opplevd sykdomsprogresjon etter seks til åtte sykluser med induksjonskjemoterapi kombinert med trastuzumab og pertuzumab (eller bare trastuzumab). Pasientene ble deretter randomisert 1:1 til å motta enten:
Palbociclib kombinert med anti-HER2-terapi (trastuzumab ± pertuzumab) og endokrin behandling, eller anti-HER2-terapi og endokrin behandling alene.
Ved data cut-off den 15. oktober 2024 hadde 518 pasienter en median oppfølging på 53 måneder.
Resultatene viste at:
- Median PFS var 44,3 måneder i palbociclib-gruppen mot 29,1 måneder i kontrollgruppen. Dette tilsvarer en hazard ratio (HR) på 0,74 (95 % KI 0,58–0,94; én-sidig p=0,0074).
- Den bekreftede objektive responsraten (ORR) var høyere i palbociclib-gruppen (29,2 prosent) sammenlignet med kontrollgruppen (22,2 prosent, p=0,0458).
- Klinisk benefit-rate (CBR) var også forbedret med 89,3 prosent mot 81,3 prosent i kontrollgruppen (to-sidig p=0,0106).
Seks år etter studiestart var OS-data fortsatt umodne.
Hvis man sammenligner intervensjonsarmen med dagens standard for HER2-positiv brystkreft, hvor man bare tilbyr kombinasjonen trastuzumab, pertuzumab og kjemoterapi, ville forskjellen sannsynligvis vært enda større, vurderes det.
Den opprinnelige studien, CLEOPATRA, som ligger bak førstelinjens anbefaling, viste en PFS på 18,3 måneder.
Kommende Enhertu-studie kan endre perspektivet
Forventningen er at de primære resultatene fra DESTINY-Breast09 blir presentert i 2025. Her sammenlignes Enhertu (T-DXd) og pertuzumab med dagens førstelinjestandard, som er en kombinasjon av kjemoterapi, trastuzumab og pertuzumab for ER+, HER2-positiv metastatisk brystkreft.
Under Sara Hurvitz’ gjennomgang av perspektivene på PATINA-studiens resultater påpekte hun at det er et åpent og uavklart spørsmål hva som vil skje med førstelinjestandarden hvis T-DXd og pertuzumab har en betydelig mer-effekt sammenlignet med dagens standard. Hvilken rolle vil trippelkombinasjonen fra PATINA da få, spurte hun.
