Skip to main content

Rogaratinib har ikke bedre effekt enn kjemo ved FGFR-positiv blærekreft

FGFR1-4-hemmeren rogaratinib har sammenlignbar effektivitet med kjemoterapi ved FGFR-positiv fremskreden urothelial carcinom (UC), viser fase II/III-studien FORT-1.

Forskerne bak undersøkelsen konkluderer likevel med at de ser tegn på at FGFR3-DNA-endringer i forbindelse med FGFR1/3-mRNA-overekspresjon kan være prediktor for en bedre rogaratinib-respons.

I FORT 1-studien, som blir publisert i Journal of Clinical Oncology, har forskerne vurdert rogaratinibs effekt og sikkerhet i forhold til kjemoterapi hos pasienter med FGFR mRNA-positiv fremskreden/metastatisk UC, som tidligere er blitt behandlet med platinakjemoterapi.

I studien ble pasienter med FGFR1/3 mRNA-positiv lokalt fremskreden eller metastatisk UC, som tidligere hadde fått minst ett platinaholdig kjemoterapiregime, randomisert (1:1) til enten rogaratinib (800 mg oralt to ganger daglig i treukers sykluser; 87 pasienter) eller kjemoterapi (docetaxel 75 mg/m2, paclitaxel 175 mg/m2 eller vinflunin 320 mg/m2 intravenøst en gang hver tredje uke; 88 pasienter). Studiens primære endepunkt var samlet overlevelse, med objektiv responsrate (ORR) analyse planlagt etter studiens fase II-del. På grunn av sammenlignbare effekter mellom behandlingene ble påmeldingen stoppet før fase III og en foreløpig analyse av fase II ble avsluttet.

Resultatene viste at ORR'er var 20,7 prosent ved behandling med rogaratinib og 19,3 prosent ved kjemoterapi. En eksplorativ analyse av pasienter med FGFR3-DNA-endringer viste riktig nok ORR'er på 52,4 prosent for rogaratinib og 26,7 prosent for kjemoterapi.

Median samlet overlevelse var 8,3 måneder for rogaratinib-behandlingen og 9,8 måneder ved kjemoterapi. Grad 3/4 bivirkninger forekom hos henholdsvis 37 pasienter (43 prosent) og 32 pasienter (39 prosent). Der var ingen rogaratinib-relaterte dødsfall.

Redaksjon

Bo Karl Christensen
Nordisk redaksjonssjef
E-mail: Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler e-postadresser. Du må aktivere javaskript for å kunne se den.

Journalister

Aud Dalsegg
Bjørg Aftret
Marit Aaby Vebenstad
Agnethe Weisser

Kommersiell

Malene Laursen
Annonsekonsulent
Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler e-postadresser. Du må aktivere javaskript for å kunne se den.