Utvalgte amerikanske pasienter med fremskreden blærekreft får ikke lenger behandling med checkpoint-hemmeren Tecentriq (atezolizumab). Det skyldes at legemiddelfirmaet Roche har valgt å trekke tilbake US-indikasjonen for atezolizumab ved denne typen blærekreft.

I 2016  tildelte det amerikanske legemiddelagenturet FDA accelerated approval for atezolizumab ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom (mUC), som tidligere hadde vært behandlet med platinabasert kjemoterapi. Godkjennelsen var basert på data fra fase II-studien IMvigor210 (kohorte 2). Med godkjennelsen fulgte et post-markedsføringskrav om at atezolizumab fortsatt skulle gi positive data. FDA prosjekterte en ny studie, IMvigor130, som skulle underbygge immunterapiens potensial i behandlingen av mUC.

IMvigor210 oppnådde ikke sitt primære mål for samlet overlevelse (OS) i subgruppen av pasienter med et høyt PD-L1-uttrykk. IMvigor130 pågår fortsatt siden studien fremdeles ikke har rapportert endelige data. Roche har imidlertid frivillig valgt å trekke tilbake US-indikasjonen for atezolizumab for pasienter med mUC som tidligere har vært i behandling med platinabasert kjemoterapi, opplyser Roche.

Flere firmaer i samme båt

Roche forklarer tilbaketrekningen med at behandlingslandskapet for andrelinjebehandling av mUC i de senere årene har forandret seg radikalt ved fremkomsten av nye behandlingsmuligheter.

- Det forserte godkjenningsprogrammet tillater at pasienter med kreftsykdommer som er vanskelige å behandle, får raskere tilgang til visse nye behandlinger. Selv om tilbaketrekningen av Tecentriq til bruk ved tidligere platinabehandlet blærekreft er skuffende, så fortsetter Tecentriq med å belyse fordelene på tvers av flere forskjellige krefttyper, og er dermed en meningsfull behandlingsmulighet for mange pasienter, uttaler Levi Garraway, chief medical officer og head of global product development hos Roche i nyhetsmeldingen.

Roche er ikke det eneste legemiddelfirmaet som i det siste har måttet trekke et produkt til bruk ved fremskreden blærekreft tilbake fra markedet. I februar i år meddelte AstraZeneca, at firmaet frivillig trakk tilbake US-indikasjonen for immunterapien Imfinzi (durvalumab) mot avansert blærekreft.