Rubraca (rucaparib camsylate) bør ikke lenger benyttes som tredjelinjebehandling av BRCA-mutert kreft i eggstokkene, egglederne eller bukhinnen hos pasienter, der kreften er vendt tilbake etter minst to platinabaserte kjemoterapier - og som ikke kan få ytterligere platinabasert behandling.

Slik lyder beskjeden fra Det Europeiske Legemiddelagenturet (EMA).

Anbefalingen følger gjennomgangen av ​​de endelige dataene fra ARIEL4-studien, som sammenligner Rubraca med kjemoterapi hos pasienter hvor kreften var vendt tilbake etter minst to tidligere behandlinger - og som fortsatt var berettiget til ytterligere kjemoterapi.

Økt risiko for død

Mens det ble registrert en positiv forskjell i progresjonsfri overlevelse (7,4 måneder for Rubraca-gruppen sammenlignet med 5,7 måneder for kjemoterapigruppen), viste den endelige analysen av den samlede overlevelsen at Rubraca ikke var like effektiv som kjemoterapi for å forlenge pasientenes liv. De som ble behandlet med Rubraca, levde i gjennomsnitt 19,4 måneder sammenlignet med 25,4 måneder for pasienter som fikk kjemoterapi.

Ut fra dette konkluderer EMA derfor at fordelen ved Rubraca ikke er blitt bekreftet, men derimot kan være forbundet med økt risiko for død. Eksisterende tredjelinjebehandling med Rubraca bør revurderes - og pasientene bør informeres om de seneste data og anbefalinger, melder EMA.

Anbefalingen påvirker ikke bruken av ​​Rubraca som vedlikeholdsbehandling etter kjemoterapi.