Skip to main content

Libtayo øker overlevelsen påfallende ved fremskreden livmorhalskreft

Libtayo (cemiplimab) som monoterapi til metastaserende eller tilbakevendende livmorhalskreft øker den samlede overlevelsen (OS) signifikant. Den positive forskjellen i overlevelse er så påfallende at studien ble avbrutt før tiden. 

Cemiplimab er den første immunterapien som har vist en forbedret samlet overlevelse hos pasienter med livmorhalskreft. Fase III-studien, EMPOWER Cervical-1, viste at cemiplimab gitt som monoterapi reduserte risikoen for død med 31 prosent sammenliknet med kjemoterapi alene. Behandlingen hadde overlevelseseffekt uavhengig av pasientenes PD-L1-status. Livmorhalskreft er dermed den fjerde kreftformen hvor cemiplimab har vist positive resultater.

EMPOWER Cervical-1 er den største randomiserte kliniske studien om avansert livmorhalskreft til dags dato. Studien inkluderte pasienter (medianalder 51 år) med enten plateepitelkarsinom eller adenokarsinom. Pasientene ble randomisert til å motta enten cemiplimab monoterapi (350 mg hver tredje uke) eller en vanlig kjemoterapi (pemetrexed, vinorelbin, topotecan, irinotecan eller gemcitabin) bestemt av forskeren. 

Resultatet viste at:

  • Cemiplimab-armens samlede populasjon oppnådde en median samlet overlevelse på 12,0 måneder (n=304) sammenliknet med 8,5 måneder i kontrollarmen (n=304) (HR=0,69; 95% CI 0,56-0,84; p <0,001)
  • Pasienter med plateepitelkarsinom i cemiplimab-armen (n=239) oppnådde 27 prosent nedsatt mortalitetsrisiko og en median samlet overlevelse på 11,1 måneder. Til sammenlikning oppnådde pasienter med plateepitelkarsinom i kontrollarmen (n=238) en median overlevelse på 8,8 måneder (HR=0,73; 95% CI 0,58-0,91; p=0,003).
  • I cemiplimab-gruppen med adenokarsinom (n=65) var dødsrisikoen redusert med 44 prosent. Gruppen oppnådde en median samlet overlevelse på 13,3 måneder sammenliknet med 7,0 måneder i kontrollarmen (n=66) (HR=0,56; 95% CI 0,36-0,85; p <0,005; ikke justert for multiplisitet). 

Forskningskomitéen, IDMC, anbefalte, med referanse til cemiplimabs svært signifikante effekt på OS hos pasienter med fremskreden livmorhalskreft, å stoppe studien før tiden. Detaljerte resultater vil bli presentert på en kommende kongress.

Ingen overraskende bivirkninger

Sikkerheten av behandlingen ble vurdert hos pasientene som under studien hadde fått minimum én dose: 300 pasienter i cemiplimab-armen (median eksponeringsvarighet: 15 uker; intervall: 1-101 uker) og 290 pasienter i kontrollarmen (median eksponeringsvarighet: 10 uker; rekkevidde: 1-82 uker).

Det ble observert bivirkninger hos 88 prosent av pasientene i cemiplimab-armen og 91 prosent i kontrollarmen. Alvorlige bivirkninger forekom hos henholdsvis 30 og 27 prosent av pasientene. De fem mest alminnelige bivirkningene var anemi (25 prosent cemiplimab, 45 prosent kjemoterapi), kvalme (18 prosent cemiplimab, 33 prosent kjemoterapi), tretthet (17 prosent cemiplimab, 16 prosent kjemoterapi), oppkast (16 prosent cemiplimab, 23 prosent kjemoterapi) og forstoppelse (15 prosent cemiplimab, 20 prosent kjemoterapi). 

Åtte prosent av pasientene i cemiplimab-armen forlot studien på grunn av bivirkningene. Det samme gjaldt for fem prosent i kontrollarmen.

Redaksjon

Bo Karl Christensen
Nordisk redaksjonssjef
E-mail: Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler e-postadresser. Du må aktivere javaskript for å kunne se den.

Journalister

Aud Dalsegg
Bjørg Aftret
Marit Aaby Vebenstad
Agnethe Weisser

Kommersiell

Malene Laursen
Annonsekonsulent
Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler e-postadresser. Du må aktivere javaskript for å kunne se den.