Treårsdata fra CM 816: Neoadjuverende kjemo-immunterapi forbedrer fortsatt EFS ved NSCLC

Behandling med Opdivo (nivolumab) pluss platinabasert kjemoterapi før kirurgisk fjerning av en tumor fortsetter å forbedre den eventfrie overlevelsen (EFS) betydelig hos pasienter med resektabel ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Dette viser treårsdata fra fase III-studien CheckMate 816, som ble presentert på en Proffered Paper-økt under den europeiske lungekongressen ELCC 2023 (abstract #84O)

CheckMate 816 har inkludert 179 pasienter med stadium IB-IIIA resektabel NSCLC og ingen kjente EGFR/ALK-mutasjoner. Pasientene ble randomisert 1:1 til 360 mg nivolumab pluss dobbelt platina-basert kjemoterapi eller utelukkende kjemoterapi fulgt av kirurgi. Studiens primære endepunkter var EFS og patologisk komplett respons (pCR).

Etter en median oppfølgingsperiode på 41,4 måneder viser dataene at den fordelen som var observert ved tidligere rapporteringer fortsatt var tilstede. EFS-raten etter tre år var dermed 57 prosent i den eksperimentelle armen versus 43 prosent i kontrollarmen (HR=0,68 95% CI 0,49-0,93). 28 prosent av pasientene i den eksperimentelle armen fikk tilbakefall etter operasjonen, mens dette gjorde sig gjeldende for 42 prosent av pasientene i kontrollarmen.

Ikke avhengig av kirurgisk tilgang  

Studien rapporterte i tillegg data fra en eksplorativ biomarkøranalyse. Her har ble det blant annet sett nærmere på EFS i forhold til den kirurgiske tilgangen og omfanget/fullstendigheten av det kirurgiske inngrepet samt EFS og pCR i forhold til en inflammatorisk signaturscore på fire gener (CD8A, CD274, STAT-1, LAG3), som var avledet fra RNA-sekvensering av baseline tumorprøver.   

Analysen viser at EFS-fordelen ved behandling med nivolumab pluss kjemoterapi uansett kunne gjenfinnes om pasientene var operert med minimal invasiv kirurgi eller hadde fått foretatt en torakotomi eller konvertering. Fordelen var på samme måte uavhengig av omfanget av fjernelsen av tumoren samt om fjernelsen av tumoren var komplett.

Analysen viser dessuten at den inflammatoriske signaturscoren var numerisk høyere hos pasienter som hadde oppnådd pCR - sammenlignet med de pasientene som ikke hadde oppnådd pCR, samt at EFS var forbedret hos pasienter med høy versus lav score.  

Grad 3-4 bivirkninger og kirurgi-relaterte bivirkninger kunne observeres hos 36 prosent av pasientene i den eksperimentelle armen og 11 prosent i kontrollarmen.