Keytruda (pembrolizumab) i kombinasjon med kjemoterapi gir varig langsiktig klinisk fordel sammenlignet med kjemoterapi alene ved PD-L1-positiv metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Dette viser en analyse av femårsdata fra studiene KEYNOTE-189 og KENYNOTE-407, som ble presentert på World Lung Cancer Congress WCLC mandag 11. september.

Analysen viser at alle studiens endepunkter ble forbedret med Keytruda pluss kjemoterapi versus kjemoterapi alene. Median total overlevelse (OS) var 18,3 måneder i Keytruda-gruppen versus 11,4 måneder i gruppen som kun fikk kjemoterapi (hazard ratio 0,64). Fem års OS var 12,5 måneder mot 9,3 måneder, og median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 6,5 måneder mot 5,5 måneder (hazard ratio 0,66). PFS2 (tid fra randomisering til andre/påfølgende tumorprogresjon på neste behandlingslinje eller død) var 14,4 måneder mot 9,2 måneder (hazard ratio 0,55). Den objektive samlede responsraten (ORR) var 50,6 prosent mot 33,2 prosent, og median tid til respons var henholdsvis 7,6 måneder mot 5,5 måneder.

Behandlingsrelaterte bivirkninger forekom hos 245 av 254 pasienter (96,5 prosent) i Keytruda pluss kjemoterapi-gruppen og 175 av 186 (94,1 prosent) i gruppen som kun fikk kjemoterapi. 150 (59,1 prosent) og 114 (61,3 prosent) av bivirkningene var henholdsvis grad ≥3. Resultatene av analysen støtter fortsatt bruken av Keytruda pluss kjemoterapi som standard førstelinjebehandling for pasienter med metastatisk NSCLC, inkludert pasienter med PD-L1 TPS <1 prosent, konkluderer forskerne bak analysen.

Inklusjonskriterier i studiene

Den nye analysen inkluderte individuelle pasientdata fra KEYNOTE-189 (inkludert Japan-utvidelsen) samt KEYNOTE-407 (inkludert Kina-utvidelsen). I KEYNOTE-189 fikk pasientene Keytruda eller placebo pluss kjemoterapimedisinene pemetrexed og cisplatin eller karboplatin. I KEYNOTE-407 fikk pasientene Keytruda, placebo pluss kjemoterapimedisinene karboplatin og paklitaksel eller nab-paklitaksel.

Totalt 442 pasienter med PD-L1 tumorekspresjon (TPS) på mer enn én prosent er inkludert i den nye analysen. Av disse fikk 255 pasienter (57,7 prosent) Keytruda pluss kjemoterapi, mens 187 pasienter (42,3 prosent) fikk kjemoterapi alene. Baseline-karakteristikkene var like på tvers av behandlingsgruppene bortsett fra tumorhistologi: 111 pasienter (43,5 prosent) i Keytruda pluss kjemoterapi-gruppen hadde plateepiteltumorer, sammenlignet med 119 pasienter (63,6 prosent) i kjemoterapigruppen som kun hadde kjemoterapi. Gjennomsnittlig tid fra randomisering til dataavskjæring var 60,7 måneder.