Neoadjuvant kjemoterapi øker ikke DFS ved avansert endetarmskreft

Preoperativ kjemoterapi (FOLFOX) forbedrer ikke sykdomsfri overlevelse (DFS) sammenlignet med preoperativ kjemoradioterapi hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft som er kvalifisert for lukkemuskelbesparende kirurgi.

Dette viser en ny ublindet, randomisert studie, som nylig ble publisert i The New England Journal of Medicine. Studien har sammenlignet neoadjuvant kjemoradioterapi med neoadjuvant FOLFOX. Pasienter i FOLOFOX-armen fikk behandlingen supplert med kjemoradioterapi dersom primærtumoren ble redusert med mer enn 20 prosent eller FOLFOX ble seponert på grunn av bivirkninger.

Studien inkluderte voksne pasienter med endetarmskreft som var T2 node positive, T3 node negative eller T3 node positive og som var kandidater for lukkemuskelbesparende kirurgi.

Det primære endepunktet var DFS, mens sekundære endepunkter inkluderte total overlevelse (OS), lokalt residiv, fullstendig patologisk reseksjon (HLR), fullstendig respons (CR) og toksisitet.

I perioden juni 2012 til desember 2018 ble 1 194 pasienter randomisert, hvorav 1 128 pasienter startet med behandling. Blant pasientene som startet behandlingen, ble 585 randomisert til FOLFOX og 543 til kjemoradioterapi.

Ved en median oppfølging på 58 måneder var FOLFOX noninferior til kjemoradioterapi for DFS (HR for tilbakefall eller død = 0,92; 90,2 % KI 0,74-1,14; P=0,005 for noninferioritet). Fem års DFS var 80,8 prosent (95 % KI, 77,9 til 83,7) i FOLFOX-armen og 78,6 prosent (95 % KI 75,4 til 81,8) i kjemoradioterapi-armen. Armene var også like for OS (HR for død = 1,04; 95 % KI 0,74–1,44) og lokalt residiv (HR = 1,18; 95 % KI 0,44–3,16).

I FOLFOX-gruppen fikk 53 pasienter (9,1 prosent) preoperativ kjemoradioterapi og åtte pasienter (1,4 prosent) fikk postoperativ kjemoradioterapi.