Libtayo før operasjonen viser lovende resultater ved kutant plateepitelkarsinom
Neoadjuvant behandling med Libtayo (cemiplimab) etterfulgt av kirurgi kan være et potensielt behandlingsalternativ for pasienter med resektabelt stadium II-IV kutant plateepitelkarsinom.
Det viser en ny fase II-studie.
De nye resultatene, publisert i The Lancet Oncology, omhandler oppfølgingsdata om den neoadjuvante behandlingen, inkludert data for hendelsesfri overlevelse (EFS), sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS).
Studien inkluderte voksne pasienter med resektabelt stadium II-IV (M0) kutant plateepitelkarsinom og en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 eller 1. Pasienter fikk opptil fire planlagte doser av neoadjuvant Libtayo 350 mg intravenøst hver tredje uke etterfulgt av kurativ kirurgi. Etter operasjonen fikk pasientene enten adjuvant cemiplimab i opptil 48 uker, strålebehandling eller kun observasjon etter behandlers vurdering.
Totalt 79 pasienter ble inkludert i studien mellom 20. mars 2020 og 8. juli 2021. Gjennomsnittsalderen på pasientene var 73 år, 85 prosent var menn, og 87 prosent var hvite. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 18,7 måneder. 70 pasienter hadde et kirurgisk inngrep, hvorav postoperative behandlingsdata fra 65 kunne analyseres. 32 av de 65 pasientene ble observert postoperativt.
En fjerdedel fikk adjuvant cemiplimab og en annen fjerdedel fikk adjuvant strålebehandling. 11 av 79 pasienter hadde EFS-hendelser, med en estimert 12-måneders EFS på 89 prosent (95 % KI 79–94) for alle pasienter. Ingen av de 40 pasientene som hadde patologisk fullstendig respons og én av ti pasienter med stor patologisk respons fikk tilbakefall. Seks av de 70 pasientene som fullførte operasjonen hadde en DFS-hendelse, med en estimert 12-måneders DFS på 92 prosent (95 % KI 82–97).
Ni av 79 pasienter døde. Data viser en estimert 12-måneders OS for alle pasienter på 92 prosent (95 % KI 83-96). En fjerdedel av de 16 pasientene som fikk adjuvant cemiplimab opplevde bivirkninger av grad 3, inkludert en med økt blodkalium, en med traumatisk amputasjon av lemmer og to med andre alvorlige bivirkninger (kardiomyopati og hypofysitt). Det var ingen grad fire bivirkninger eller dødsfall relatert til behandling.