Enhertu viser effekt mot gallegangskreft
Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) demonstrerer lovende effekt mot HER2-positiv gallegangskreft og viser også tegn på effekt ved HER2-lav.
Det viser en ny fase II-studie publisert i Journal of Clinical Oncology.
I studien deltok 32 pasienter fra fem japanske sykehus. Pasientene hadde inoperabel eller tilbakevendende HER2-positiv eller HER2-lav gallegangskreft og var refraktære eller intolerante overfor gemcitabinholdig behandling. Pasientene fikk 5,4 mg/kg Enhertu én gang hver tredje uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Det primære sluttpunktet var samlet responsrate (ORR) i HER2-positiv gallegangskreft.
Blant den totale populasjonen på 32 pasienter var 22 med HER2-positiv sykdom inkludert i analysen. Denne gruppen oppnådde en bekreftet ORR på 36,4 prosent (90 prosent CI, 19,6 til 56,1; P = 0,01), noe som oppfylte det primære sluttpunktet.
I tillegg var det 8 pasienter med HER2-lav sykdom inkludert i analysen, som oppnådde en bekreftet ORR på 12,5 prosent.
De vanligste ≥grad 3 behandlingsrelaterte bivirkningene var anemi (53,1 prosent) og neutropeni (31,3 prosent). 8 pasienter (25 prosent) hadde interstitiell lungesykdom (ILD), inkludert 2 grad 5 hendelser.
En begrensning ved studien er at den omfatter et lite antall japanske pasienter og ble utført i ett enkelt land. Forskerne bak studien påpeker i diskusjonen av studien at selv om deres resultater kan ha begrenset generaliserbarhet, har tidligere studier og forsøk med Enhertu vist effekt på tvers av land og etnisiteter.