ESMO: Det eksperimentelle antistoff-legemiddelkonjugatet datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) kombinert med sjekkpunkthemmeren Imfinzi (durvalumab) gir markerte og vedvarende responsrater i førstelinjebehandling av avansert eller metastatisk trippelnegativ brystkreft uavhengig av PD-L1-ekspresjon.

Dette viser de oppdaterte resultatene fra fase Ib/II-studien BEGONIA, som ble presentert på European Cancer Congress ESMO 2023 (Abstract #379MO).

I studien fikk pasienter som var kvalifisert for førstelinjebehandling Dato-DXd 6 mg/kg IV pluss durvalumab 1120 mg IV hver tredje uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet inntraff. Behandlingskombinasjonen ble gitt uavhengig av svulstenes PD-L1/TROP2-uttrykk. Studiens primære endepunkter var sikkerhet og tolerabilitet, mens sekundære endepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), progresjonsfri overlevelse (PFS) og varighet av respons (DoR). Av de 62 pasientene som fikk behandlingskombinasjonen, var 29 fortsatt i behandling ved data-cutoff. Median oppfølgingsperiode var 11,7 måneder.

Resultatene viser at:

• Den bekreftede ORR var 79 prosent; 10 prosent av pasientene oppnådde en fullstendig respons, mens 69 prosent oppnådde en delvis respons.
• Respons på behandling var også konsistent på tvers av ulike PD-L1-ekspresjonsnivåer.
• Median DoR var 15,5 måneder, mens median PFS var 13,8 måneder.

De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme og stomatitt (65 prosent). Grad 3/4 bivirkninger ble observert hos 57 prosent av pasientene, og alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 23 prosent. Noen av de andre bivirkningene inkluderte anemi (15 p rosent), diaré (13 prosent) og nøytropeni (5 prosent). Behandlingsrelatert interstitiell lungesykdom/pneumonitt ble rapportert hos 5 prosent av pasientene. Ingen dødsfall som hadde sammenheng med behandlingsrelaterte bivirkninger ble observert i løpet av studieperioden, og ingen nye sikkerhetsproblemer ble identifisert.