ESMO: For pasienter med metastatisk eller inoperabel brystkreft av typen hormonreseptor-positiv med lavt eller negativt HER2-uttrykk kan antistoff-cellegiftkonjugatet (ADC) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ha effekt.

Det viser de første resultatene fra den randomiserte fase III Tropion-BREAST01-studien som ble presentert på den europeiske kreftkongressen ESMO 2023 (abstrakt #LBA11) 

Overlege og professor Bjørn Naume, som oogså er leder av Norsk Bryst Cancer Gruppe, mener resultatene er svært interessante.  

- Medikamentet Dato-DXd vil nok kunne få en plass i fremtidig brystkreftbehandling i Norge, sier han. 

Men han understreker at observasjonstiden så langt er kort, og at det derfor er for tidlig å si noe om total overlevelse.

Ikke en dramatisk effekt

I studien ble det inkludert 732 pasienter med inoperabel eller metastatisk HR+/HER2- brystkreft. Pasientene ble randomisert mellom Dato-DXd (n=365) og standard cellegift (n=367). Noen hadde opplevd kreftutvikling under hormonbehandlingen, for andre var hormonbehandling uegnet. Alle pasientene måtte på forhånd ha mottatt én til to linjer med cellegift. De viktigste endepunktene i studien er progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OSS).

Blant pasientene som fikk Dato-DXd var median PFS 6,9 måneder, i cellegiftgruppen 4,9 måneder. Resultatene for OS er ennå umodne, men det ble rapportert en trend i favør av Dato-DXd.

I likhet med Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd), som nylig ble godkjent av Beslutningsforum, er også Dato-DXd et antistoff-cellegiftkonjugat (ADC). Det vil si at antistoffet har bundet cellegift til seg og tar med cellegiften direkte til kreftcellene ved at antistoffet gjenkjenner overflatemolekyler på brystkreftcellene.

Mens Enhertu-studiene har vist svært gode resultater, ifølge Bjørn Naume, er ikke resultatene i TROPION-BREAST01-studien like oppsiktsvekkende.

- Forskjellen når det gjelder progresjonsfri overlevelse er to måneder. Det er ikke en dramatisk effekt.

Godt utgangspunkt for vurdering

De to medikamentene retter seg til dels mot de samme gruppene brystkreftpasienter.

Onkologisk Tidsskrift: Er det da behov for begge medikamentene?

-De to medikamentene er rettet mot forskjellige «mål» på kreftcellene. Enhertu retter seg mot overflatemolekylet HER2,  Dato-DXd mot overflatemolekylet TROP2. Disse «målene» kan være uttrykt i forskjellig grad i kreftsvulstene til forskjellige pasienter, og det kan også være forskjeller mellom kreftcellene til den enkelte pasient. Pasientenes brystkreftsykdommer er langt fra identiske. Det gjør at dette medikamentet også kan få en plass i behandlingen i Norge i konkurranse med andre legemidler, sier Bjørn Naume.

Han sier at det under presentasjonen av TROPION-BREAST01-studien også kom frem at bivirkningene i Dato-DXd-gruppen var mindre kraftige enn i gruppen som fikk standard cellegift.

-Alt i alt er disse resultatene et godt utgangspunkt for vurdering av medikamentet i Norge etter hvert som vi får flere og bedre data, sier Bjørn Naume.