Etterlengtede data bekrefter: Peroperativ Keytruda øker overlevelsen ved trippel negativ brystkreft
ESMO: Pasienter med høyrisiko, trippel-negativ brystkreft (TNBC) lever lenger når de får neoadjuvant Keytruda (pembrolizumab) og kjemoterapi etterfulgt av pembrolizumab alene.
Dette viser de oppdaterte dataene fra fase III-studien KEYNOTE-522, som ble presentert på den europeiske kreftkongressen ESMO2024 (abstrakt #LBA4) under presidentsymposiet.
I KEYNOTE-522 ble 1 174 pasienter med tidligere ubehandlet, ikke-metastatisk, sentralt bekreftet TNBC (stadium T1c N1-2 eller T2-4 N0-2 per AJCC) randomisert 2:1 til enten neoadjuvant pembrolizumab eller placebo pluss kjemoterapi. Etter operasjonen fikk pasientene adjuvant pembrolizumab eller placebo i opptil ni serier eller inntil tilbakefall eller uakseptable bivirkninger.
Studien viste at pembrolizumab forbedret OS betydelig.
- Ved en median oppfølging på 75,1 måneder ble hazard ratio (HR) for OS beregnet til 0,66 (95 % KI 0,50-0,87; P=0,0015).
- 5-års OS-raten var 86,6 prosent i pembro-armen mot 81,7 prosent i placebo-armen.
- For pasienter som fikk pembrolizumab var 5-års EFS-frekvensen 81,2 prosent (95 % KI 78,3-83,8), sammenlignet med 72,6 prosent (95 % KI 67,4-76,4 ) i placebogruppen.
- Hazard ratio (HR) for EFS var 0,65 (95 % KI 0,51-0,83).
Effekten av pembrolizumab var konsistent på tvers av forhåndsdefinerte undergrupper, inkludert PD-L1-ekspresjon. I pembrolizumab-armen hadde 77,1 prosent behandlingsrelaterte grad 3-5 bivirkninger, mens tallet var 73,3 prosent i placebo-armen. Forekomsten av immunrelaterte bivirkninger var 35 prosent blant pasientene som fikk pembrolizumab.
