Etter tre år med restriksjoner avviser NICE nå Opdivo mot metastatisk SCCHN
Etter tre år med restriktiv behandlingstillatelse i England, har det engelske legemiddelagenturet, NICE, avvist immunterapien Opdivo (nivolumab) til behandling av tilbakevendende eller metastatisk platecellekarsinom i hode og hals (SCCHN).
I utkastet til behandlingsveiledningen for SCCHN vurderer NICE at data innsamlet i den kliniske studien og via agenturets egen Cancer Drugs Fund (CDF), viser at pasienter med SCCHN lever lenger hvis de behandles med Opdivo fremfor med en av de tre mulige behandlingene i studiens komparatorarm. Men agenturet tilføyer at det foreligger usikkerhet rundt resultatene siden en av komparator-behandlingene, kjemoterapien docetaxel, allerede brukes som en standardbehandling for denne pasientgruppen. Dette reiser tvil om den langsiktige samlede overlevelsesfordelen ved Opdivo, skriver NICE i en erklæring på agenturets hjemmeside. Nytte- kostnadsestimatene var dessuten høyere enn det NICE anser for å være en 'akseptabel' bruk av helsevesenets ressurser.
Checkpoint-hemmere er for øyeblikket tilgjengelige via Cancer Drugs Fund (CDF) som behandling for SCCHB. De vil imidlertid bli fjernet fra CDF dersom anbefalingsstatusen ikke endres i den endelige veiledningen.