Den europeiske legemiddelmyndighetens (EMA) komité for humane legemidler (CHMP) har anbefalt å gi markedsføringstillatelse for sorafenib Accord, som er en generisk versjon av proteinkinase-hemmeren Nexavar (sorafenib).

Flere studier har vist en tilfredsstillende kvalitet av sorafenib Accord og produktets bioekvivalens til referanseproduktet Nexavar. Nexavar har siden 2006 vært markedsført i EU og blir brukt til behandling av lever- og nyrekreft.

Sorafenib Accord blir tilgjengelig som tabletter à 200 mg. Den fulle indikasjonen for det generiske produktet ser slik ut:

1) Sorafenib Accord er indisert til behandling av hepatocellulært karsinom.

2) Sorafenib Accord er indisert til behandling av pasienter med avansert renalcellekarsinom, som ikke har hatt effekt av tidligere interferon-alfa eller interleukin-2-basert behandling eller som er blitt vurdert uegnet til denne formen for behandling.

Det er medisinalfirmaet Accord Healthcare som har søkt EMA om markedsføringstillatelse.