CTLA-4-antistoffet Imjudo (tremelimumab) i kombinasjon med Imfinzi er godkjent i USA for behandling av pasienter med ikke-operabel hepatocellulært karsinom (HCC).

Godkjennelsen er basert på resultater fra fase III-studien HIMALAYA, som har vist at en enkelt dose av Imjudo føyet til Imfinzi reduserte risikoen for død i forhold til Nexavar (sorafenib).

I HIMALAYA-studien, der enkelte resultater er publisert i New England Journal of Medicine Evidence, opplevde pasienter behandlet med kombinasjonen av Imjudo og Imfinzi en 22 prosents reduksjon av risikoen for død i forhold til Nexavar (hazard ratio [HR]: 0,78, 95 prosent konfidensintervall [CI] 0,66-0,92 p=0,0035). Resultatene viser dessuten at omkring 31 prosent av pasientene behandlet med kombinasjonen fortsatt var i live etter tre år, mens dette var faktum for 20 prosent av pasientene behandlet med Nexavar.

Sikkerhetsprofilen for kombinasjonen af Imjudo i tillegg til Imfinzi var i overensstemmelse med de kjente profilene for hvert legemiddel, og det ble ikke identifisert nye sikkerhetssignaler. Markedsføringssøknader for Imjudo i kombinasjon med Imfinzi  til behandling av pasienter med fremskreden leverkreft er for tiden under revisjon i Europa, Japan og flere andre land.

Den nye dosen og tidsplanen for kombinasjonen, som inkluderer en enkelt dose Imjudo 300mg i tillegg til PD-L1-antistoffet Imfinzi 1500 mg fulgt af Imfinzi hver fjerde uke, kalles STRIDE-regimet (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab).