Et legemiddel mot brystkreft er godkjent i USA mot metastatisk prostatakreft
US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Talzenna (talazoparib) som en ny tilleggsbehandling til Xtandi (enzalutamid) for metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC).
Dette skriver FDA i en pressemelding.
Kombinasjonen er indisert for pasienter med homolog rekombinasjons-reparasjonsmutasjon (HRRm).
Godkjenningen hilses velkommen av Neeraj Agarwal, genitourinær onkolog og leder for kreftforskning ved Huntsman Cancer Institute, University of Utah.
– Å få denne terapien godkjent betyr forbedrede resultater for mange mennesker, påpeker han i en pressemelding.
Der enzalutamid er et velkjent middel mot prostatakreft, er situasjonen annerledes for talazoparib - som vanligvis brukes mot brystkreft. Dette er derfor første gang at stoffet blir godkjent for prostatakreft.
Godkjenningen kommer etter at nye resultater fra fase III-studien, TALAPRO-2, viste at kombinasjonen reduserte risikoen for sykdomsprogresjon med 55 prosent sammenlignet med standardbehandling blant pasienter med HRR-mutert mCRPC.
Studien, publisert i The Lancet, involverte 399 pasienter som ble randomisert 1:1 for å få kombinasjonen eller placebo daglig.