Effekten av kjemoradioterapi kan forsterkes ved immunterapi i lokalt avansert livmorhalskreft
ESMO: Pembrolizumab pluss kjemoradioterapi for pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft gir lengre tid til tilbakefall sammenlignet med kjemoradioterapi alene. Dataene kan tyde på at denne kombinasjonen kan bli en ny standard for behandling av denne pasientgruppen.
Pembrolizumab har vist effekt hos pasienter med livmorhalskreft, og nå viser fase III-studien KEYNOTE A18/ENGOT-Cx11 (abstrakt #LBA38) at effekten av kjemoradioterapi kan forsterkes ved immunterapi. Den randomiserte, dobbeltblindede studien har vurdert effekten og sikkerheten av denne kombinasjonen, og resultatene ble nylig presentert på den europeiske kreftkongressen ESMO (abstrakt #LBA).
Pembrolizumab pluss kjemoradioterapi viste en statistisk signifikant forbedring av progresjonsfri overlevelse, sammenlignet med placebo i tillegg til kjemoradioterapi. Dataene kan tyde på at denne kombinasjonen kan bli en ny standard for behandling for pasienter med lokal avansert livmorhalskreft.
– Denne studien har sett på kjemoradioterapi som standardbehandling og tillegg av immunterapi både under og etter kjemoradioterapi. Det var høye kvalitetskav til strålebehandlingen som ble gitt i studien og den er derfor sammenliknbar med hva vi tilbyr våre pasienter. Nå blir det spennende å se resultater fra INTERLACE, en annen studie som presenteres også her på ESMO, hvor neoadjuvant kjemoterapi før kjemoradioterapi gav bedre overlevelse enn standardbehandling alene, sier Kristina Lindemann, overlege og professor ved avdeling for gynekologisk kreft ved Oslo Universitetssykehus.
Gode tall
Kristina Lindemann er koordinator for det norske bidraget til studien, og forteller at ENGOT-studien har inkludert 13 livmorhalskreftpasienter fra både Oslo og Bergen.
– De som er med, er høyrisikopasienter som enten har lymfeknutepositiv sykdom eller annen avansert sykdom. Så vi ser at selv en beste kjemostrålebehandlingen kan gi enda bedre utfall når den kombineres med immunterapi, sier hun.
Til sammen deltok 1060 pasienter i studien. Pembrolizumab pluss samtidig kjemoradioterapi viste en statistisk signifikant forbedring i progresjonsfri overlevelse i forhold til placebo i tillegg til kjemoradioterapi. 24-måneders progresjonsfri overlevelse var 67,8 prosent mot 57,3 prosent. Studien inkluderte pasienter med nylig diagnostisert, tidligere ubehandlet lokal avansert livmorhalskreft. Pasientene ble randomisert for å motta fem sykluser med pembro 200 mg eller placebo Q3W + CCRT, deretter 15 sykluser med pembro 400 mg eller placebo Q6W.
– Studien viser at det både er god progresjonsfri overlevelse og total overlevelse. Strålebehandling var også godt kontrollert, sier Kristina Lindemann.
Lett tilgjengelig
Grad 3 bivirkninger var 67 prosent i gruppen som fikk Pembrolizumab pluss samtidig kjemoradioterapi, mens det var på 60 prosent i gruppen som fikk placebo i tillegg til kjemoradioterapi.
– Likevel ser vi at for eksempel bivirkninger som diare ikke ble forverret av immunterapien. Bivirkningsprofilen er sammenlignbar med det vi kjenner fra pembrolizumab. Men behandlingen er dyr og vil neppe være tilgjengelig i mange land hvor livmorhalskreft er fremdeles en stor utfordring. Her må vi huske at sykdommen kan forebygges og fremtidig ressursbruk på HPV-vaksine og screening er vesentlig for å få forekomsten på livmorhalskreft ned, sier Kristina Lindemann.
Studien får mye oppmerksomhet fordi livmorhalskreft er en sykdom som ofte rammer ynge pasienter, sier Line Bjørge, seksjonsoverlege ved Seksjon for gynekologisk kreft ved Kvinneklinikken på Haukeland universitetssjukehus og professor ved Universitetet i Bergen.
– Her ses det på hvordan hvor tilleggsbehandling med immunterapi virker inn, og det er spennend at Norge har deltatt i studien, sier hun.
