EMA anbefaler tislelizumab for kreft i spiserøret

European Medicines Agencys (EMA) komité for legemidler til mennesker (CHMP) har nettopp anbefalt en markedsføringstillatelse for PD1-hemmeren Tevimbra (tislelizumab) for behandling av esophageal plateepitelkarsinom.

Bakgrunnen for anbefalingen er data fra fase III-studien RATIONALE-302 som viser at tislelizumab forbedrer total overlevelse (OS) hos pasienter med avansert eller metastatisk øsofagus plateepitelkarsinom sammenlignet med kjemoterapi. Den vanligste bivirkningen av tislelizumab i studien var anemi.

Tislelizumab er indisert som monoterapi for voksne pasienter med ikke-opererbar, lokalt avansert eller metastatisk esophageal plateepitelkarsinom etter tidligere platinabasert kjemoterapi.

Detaljerte anbefalinger for bruk av tislelizumab vil bli beskrevet i et produktsammendrag, som planlegges publisert i slutten av september.

Tislelizumab er et humanisert IgG4-variant av et monoklonalt antistoff som forsterker T-celleresponser, inkludert antitumorresponser - ved å blokkere PD1-bindingen til PD-L1- og PD-L2-liganderne.